藥品供應鏈非常復雜，原料和藥物在到達最終消費者之前經常跨越多個國家的邊界。

在患者健康和安全的推動下，序列化和跟蹤要求現已成為全球藥品的標準。立法包括歐盟的偽造藥品指令 (EU FMD) 和美國藥品供應鏈安全法案 (DSCSA)，它們都要求在供應鏈的每個步驟中進行序列化，以及處方藥產品的政府報告。

雖然藥品序列化的確切未來仍不明朗，但不可否認的是，患者安全和防偽仍將是最重要的問題。Domino Printing Sciences全球生命科學部門經理 Bart Vansteenkiste強調了可能即將實施的患者安全措施以及制造商應采取的準備步驟。 

超越防偽保護

醫院、藥房和醫療保健提供者現在正在意識到數據在幫助保護患者安全方面的好處。因此，制藥商面臨著提供比現行法規要求更詳細的藥品信息的壓力。

就醫藥產品而言，序列化可以遠遠超出保護患者免受假冒風險的范圍。它可以促進藥房、醫院和社區醫療機構中患者的健康和安全。通過更復雜的處方藥和非處方藥序列化，醫護人員可以確保藥品不是假藥，并確保正確的患者在正確的時間獲得正確的劑量和正確的藥物。

在單個條帶或泡罩包裝上添加二維碼（包含產品、劑量、批次代碼和有效期信息），甚至對每個裝有藥片的口袋進行編碼，有助于減少患者無意中收到藥片的情況正確藥物的錯誤劑量，錯誤的藥物，或者在某些情況下根本沒有藥物。

在某些國家/地區，法律要求藥劑師只能銷售患者需要的確切數量的藥片，這意味著他們需要打開藥包。在這些情況下，如果機器可讀代碼僅出現在紙盒包裝上，則在分離過程中，所有形式的驗證和認證都可能從條帶或泡罩包裝中消失。

將更精細的數據添加到藥品條帶和泡罩包裝中，可以更好地控制醫院、療養院和其他醫療機構的庫存，從而改善藥品分配。掃描二維碼可以實現藥物的自動電子驗證，以確保患者獲得正確的藥物和劑量。這種詳細程度減少了配藥錯誤，并且可以通過允許追蹤藥物到個體劑量水平來改進庫存管理和庫存控制。

聯機數碼印刷

對更精細數據的需求將需要升級當前的制造設備，以便能夠在泡罩箔包裝上打印可變信息。直到最近，大多數制藥商都會購買預印有產品名稱、劑量信息和品牌的泡罩箔，并使用基本的聯機印刷或壓花系統以人類可讀的文本將批號和有效期添加到泡罩上.

采用聯機數字印刷解決方案可提供必要的靈活性，并使制造商能夠更快地響應印刷要求的變化。在線制藥數字印刷解決方案的最顯著優勢之一是，許多解決方案都配備了處理單劑量序列化的功能，其中獨特的二維碼和序列號印在條帶或泡罩包裝的每個口袋上。

此外，在過去，如果產品設計發生變化，制造商通常需要等待數天甚至數周才能收到預印箔；新的法律要求；或需要不同的語言，通過聯機數字印刷，不需要預印箔。制造商可以在很短的時間內從一種設計轉換到另一種設計，而該技術還使運行小得多的批次在經濟上可行，例如少至 50 個泡罩或更少。

通過今天投資數字印刷解決方案，制造商可以讓他們的生產線面向未來，并為未來的序列化要求做好準備。 

減少浪費和成本

投資在線數字打印解決方案時，潛在的節省往往超過僅適用于打印可變信息（即二維碼、批次代碼和有效期）的窄打印頭與可打印可變信息的較寬打印頭之間的價格差異。還可以打印更大的圖形，包括藝術品。寬幅數字印刷允許制造商購買空白箔片并在內部進行噴碼，從而減少庫存需求和庫存空間。此外，由于空白箔比預印箔更便宜，即使考慮到油墨成本，這也可以顯著節省成本。

這種新方法還可以顯著減少浪費，幫助制藥商減少對環境的影響。制造商在購買預印箔時通常會額外訂購 10-20%，以應對因設置和產品轉換而導致的不可預見的問題或浪費。空白箔片不會造成過多浪費，因為制造商可以在后續印刷運行中重復使用任何箔片。

在過去的幾年中，在增加適用于藥物噴碼的墨水的可用性方面取得了很大進展。UV 固化油墨是金屬箔印刷的標準應用，現在有許多 Swiss-List 批準的、無 CMR 的變體可用。還有許多適用于紙質包裝的水性選項，可提供與經典 UV 干燥油墨一樣多的對比度——這些適用于軟紙，軟紙作為泡罩包裝密封件越來越受歡迎。

下線

藥物系列化的未來并不明朗；然而，患者安全和防偽保護是——并將繼續是——該行業的重中之重。未來的法規可能會擴展當前的要求，并迫使制藥商提供更精細的產品數據。

即使沒有新法規出臺的前景，制藥商也已經面臨來自主要行業利益相關者的壓力，要求他們提供額外的產品數據以保護患者的安全并降低出錯風險。

通過今天投資數字印刷解決方案，制造商可以確保他們為未來可能出現的任何序列化要求做好準備，同時還可以通過印刷他們需要的確切數量的包裝來節省成本和浪費。